Ann Rheum Dis：Lutikizumab治疗糜烂性手部骨关节炎的IIa期随机对照深入研究

这项研究者用以赞赏抗病毒白介素（IL）-1α/β双重径向邻接淋巴细胞lutikizumab（ABT-981）对糜烂性手脚部骨脊椎炎（HOA）的、安全性、药代动力学和药效学。

伴≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或出血手脚部脊椎的病患被随机均等为阿司匹林组，或每2周皮射到lutikizumab 200mg组，共持续24周。主要终点是新南威尔士/加拿大骨脊椎炎手脚指数（AUSCAN）痉挛亚评分从高水平线到16周的变化。在高水平线和26亦同，曾受测者接曾受双侧手脚部X射到线检查和不具备最大数量的高水平线触痛和/或出血脊椎手脚部MRI检查。使用协方差静态比对评估连续性终点，以治疗和国家作为主要诱因，高水平线举例来说作为协参数。

132名被随机均等的曾受测者当中，1名未接曾受研究者抗生素，110名完成了试验（阿司匹林，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16亦同，lutikizumab治疗组与阿司匹林组间的AUSCAN痉挛评分没有差异性（最小二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab组和阿司匹林组间的其他诊疗和医学影像终点没有差异性。Lutikizumab突出减缓小鼠刘翔C加成蛋白高水平、IL-1α和IL-1β高水平以及血当游离粒细胞。Lutikizumab的药代动力学与I期研究者一致，不曾受抗病毒药抗病毒体的冲击。Lutikizumab组的施用指甲加成和当游离粒细胞减小症更为少见；Lutikizumab组（4/64）与阿司匹林组（1/67）相对因妨碍事件停药的死亡率更高。

尽管需要充分阻断IL-1，但与阿司匹林相对，lutikizumab都未优化糜烂性HOA的痉挛或医学影像一集。

独有出处：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

本文系贝尔现代医学(MedSci)原创解释器整理，转载只需许可证！