用药急性淋巴细胞白血病，合源生物CAR-T疗法拟纳入突破性用药品种

上旬，据国家药监局药审中心官网消息，合源有机体科技CNCT19（抗CD19嵌合抗原受体T肝细胞口服）被CDE似授予治疗罹患或难治性急性淋巴肝细胞癌症（ALL）似不属于实质性治疗品种，高血压为罹患或难治性急性淋巴肝细胞癌症。

据了解，合源有机体CNCT19肝细胞口服是有着自主知识产权的针对CD19靶点的CAR-T肝细胞治疗产品，其于2019年11月同期赢取两项国家药监局新药抗病毒许可，计有治疗罹患或难治性急性淋巴肝细胞癌症的抗病毒（ALL)（提起号：CXSL1800106）和治疗罹患或难治袭性B肝细胞非霍奇金化学疗法（NHL)的抗病毒（提起号：CXSL1800107），根据合源有机体产品管线进展，现有，该两项试验外已完成二期临床试验。

根据合源有机体官网信息显示，在前期概念化临床试验中，CNCT19肝细胞口服显示出优异的安全性和有效性。同时，其工艺与密度控制体系符合国内国际标准，关键参数达到国际高水平，公司自始更快推进CNCT19肝细胞口服注册临床试验进程。

另悉，2019年6月，旧金山CASI公司与合源有机体签署许可两国政府，赢取CNCT19项目全球独家商业权益。

截止现有，除了CNCT19，都有神怪有机体的LCAR-B38M、药明巨诺的JWCAR029、科济有机体的CT053等CAR-T替代疗法外被不属于实质性治疗品种。